编号
备案编号
项目名称
审批类别
许可内容
行政相对人名称
行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)
法定代表人姓名
许可决定日期
许可截止期
1
皖芜食药监械经营备20212186号
第二类医疗器械经营备案变更
普通
企业名称：芜湖慧晶医疗器械贸易有限公司
法定代表人：平庆弋
企业负责人：平庆弋
经营方式：批发
住所：安徽省芜湖市弋江区白马街道中小企业创业园4号厂房204、205、206室
经营场所：安徽省芜湖市弋江区白马街道中小企业创业园4号厂房301、304、305、306室
库房地址：安徽省芜湖市弋江区白马街道中小企业创业园4号厂房302、303室
2002版目录：ⅱ-6801|ⅱ-6803|ⅱ-6807|ⅱ-6809|ⅱ-6810|ⅱ-6815|ⅱ-6820|ⅱ-6821|ⅱ-6822|ⅱ-6823|ⅱ-6824|ⅱ-6825|ⅱ-6826|ⅱ-6827|ⅱ-6830|ⅱ-6831|ⅱ-6840临床检验分析仪器（除外）|ⅱ-6841|ⅱ-6845|ⅱ-6854|ⅱ-6855|ⅱ-6856|ⅱ-6857|ⅱ-6858|ⅱ-6863|ⅱ-6864|ⅱ-6865|ⅱ-6866|ⅱ-6870
2017版目录：ⅱ-01|ⅱ-02|ⅱ-03|ⅱ-04|ⅱ-05|ⅱ-06|ⅱ-07|ⅱ-08|ⅱ-09|ⅱ-10|ⅱ-11|ⅱ-14|ⅱ-15|ⅱ-16|ⅱ-17|ⅱ-18|ⅱ-19|ⅱ-20|ⅱ-21|ⅱ-22
芜湖慧晶医疗器械贸易有限公司
91340203ma8n5xl03e
平庆弋
2022/03/21
2099/12/31
2
皖芜食药监械经营备20180046号
第二类医疗器械经营备案变更
普通
企业名称：安徽国科生物科技有限公司
法定代表人：张斌
企业负责人：张斌
经营方式：批零兼营
住所：芜湖市镜湖区大砻坊文化园（大砻坊77号）b03栋104-106
经营场所：芜湖市镜湖区大砻坊文化园（大砻坊77号）b03栋104-106
库房地址：芜湖市镜湖区大砻坊文化园（大砻坊77号）b03栋104-106
2002年分类目录：6801,6803,6807,6809,6810,6815,6820,6821,6822,6823,6824,6825,6826,6827,6831,6833,6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841,6845,6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,6856,6866,6870）
安徽国科生物科技有限公司
91340200ma2n0phy63
张斌
2022/03/21
2099/12/31
3
皖芜械备20170006号
第一类医疗器械产品备案标注
普通
备案人名称：安徽致格药业有限公司
备案人注册地址：芜湖经济技术开发区东区井冈山路南侧中科智谷11#3层西
备案人生产地址：芜湖经济技术开发区东区井冈山路南侧中科智谷11#3层西产品名称：医用冷敷足贴
型号规格：方型：7cm*2cm；圆型7cm*2.2cm；表状型：7cm*1.2cm（特殊规格、型号按订货合同执行）
产品描述：本产品由防粘层、背衬层、凝胶层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途：用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
安徽致格药业有限公司
91340200058461547l
狄志
2022/03/21
2099/12/31
4
皖芜食药监械生产备20180002号
第一类医疗器械生产备案标注
普通
企业名称：安徽致格药业有限公司
住所：芜湖经济技术开发区东区井冈山路南侧中科智谷11#3层西
生产地址：芜湖经济技术开发区东区井冈山路南侧中科智谷11#3层西
法定代表人：狄志
企业负责人：
狄志ⅰ类：6858-1-冷敷材料与器具
安徽致格药业有限公司
91340200058461547l
狄志
2022/03/21
2099/12/31
5
皖芜械备20190005号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：芜湖道润药业有限责任公司
备案人注册地址：芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口
备案人生产地址：芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口产品名称：引流袋
型号规格：型号：dr-a型；规格：1000ml、2000ml、3000ml
产品描述：为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。
预期用途：用于医院临床科室及手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。
产品有效期：两年
芜湖道润药业有限责任公司
913402225872493499
李道月
2022/03/21
2099/12/31
6
皖芜械备20200088号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：安徽鸠旭药业有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市弋江区芜湖高新技术产业开发区南区中小企业创业园30号楼3楼
备案人生产地址：安徽省芜湖市弋江区芜湖高新技术产业开发区南区中小企业创业园30号楼3楼产品名称：医用退热贴
型号规格：型号：a儿童型（0-12岁）、b成人型规格：5cm×10cm、5cm×12cm
产品描述：由降温物质、无纺布背衬层和聚乙烯薄膜保护层部分组成。降温物质：凝胶层（由聚丙烯酸钠、甘油混合而成）。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。
预期用途：用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
产品有效期：2年贮存：置阴凉（0-20℃）、干燥、避光处、密封保存。
安徽鸠旭药业有限公司
91340203ma2wa2ldxa
赖年勇
2022/03/21
2099/12/31
7
皖芜械备20200090号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：安徽鸠旭药业有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市弋江区芜湖高新技术产业开发区南区中小企业创业园30号楼3楼
备案人生产地址：安徽省芜湖市弋江区芜湖高新技术产业开发区南区中小企业创业园30号楼3楼产品名称：穴位压力刺激贴
型号规格：a型：6cmx8cm（直径0.5mm）、b型：7cm*7cm（直径0.6mm）、c型：8cm*8cm（直径0.9mm）、d型：7cm*10cm（直径1mm）、e型：9cm*12cm（直径1.3mm）、f型：12cm*12cm（直径1.5mm）、g型：13cm*16cm（直径2mm)
产品描述：由球状体、医用胶布（医用热熔胶、无纺布及防粘隔离纸）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途：贴于人体穴位处，进行外力刺激。
产品有效期：3年贮存：置通风干燥（0-30℃）、无腐蚀性气体的室内。
安徽鸠旭药业有限公司
91340203ma2wa2ldxa
赖年勇
2022/03/21
2099/12/31
8
皖芜食药监械生产备20200010号
第一类医疗器械生产备案变更
普通
企业名称：芜湖森爱驰生物科技有限公司
住所：芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号
生产地址：芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号
法定代表人：王晓波
企业负责人：
刘翠玲2002分类目录ⅰ类：6840-；2017分类目录ⅰ类：22-13-样本分离设备
芜湖森爱驰生物科技有限公司
91340221ma2n2jn19k
王晓波
2022/03/21
2099/12/31
9
皖芜械备20200068号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号
备案人生产地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号产品名称：鼻中隔旋转刀
型号规格：形状分：直型、枪型；工作端分：3mm、4mm、5mm
产品描述：由刀片和刀柄组成。刀片无刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途：用于切割组织或在手术中切割器械。
产品有效期：有效期：5年。储藏条件：0-30℃，湿度不大于80%
芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
91340207ma2udddm7l
王沛霆
2022/03/22
2099/12/31
10
皖芜械备20200069号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号
备案人生产地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号产品名称：鼻粘膜刀
型号规格：工作端分：单头直形；单头角弯形；双头直形；双头角弯形
产品描述：由刀片和刀柄组成。刀片无刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途：用于切割组织或在手术中切割器械。
产品有效期：有效期：5年。储藏条件：0-30℃，湿度不大于80%
芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
91340207ma2udddm7l
王沛霆
2022/03/22
2099/12/31
11
皖芜械备20200070号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号
备案人生产地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号产品名称：手术刀柄
型号规格：匹配型号：3#、4#、7#工作面分：有刻度、无刻度
产品描述：由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途：用于连接器械。
产品有效期：有效期：5年。储藏条件：0-30℃，湿度不大于80%
芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
91340207ma2udddm7l
王沛霆
2022/03/22
2099/12/31
12
皖芜械备20200071号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号
备案人生产地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号产品名称：鼻导引器
型号规格：工作端分：有孔、无孔杆部分：直型、弯型
产品描述：由套管和座组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途：用于引导器械，进入腔道或组织。
产品有效期：有效期：5年。储藏条件：0-30℃，湿度不大于80%
芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
91340207ma2udddm7l
王沛霆
2022/03/22
2099/12/31
13
皖芜械备20200078号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号
备案人生产地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号产品名称：眼用定位器
型号规格：工作端分：直型、弯型、三角型、u型、t型
产品描述：由尖端与柄身组成。采用不锈钢和钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。
预期用途：用于定位或调节眼组织。
产品有效期：有效期：5年。储藏条件：0-30℃，湿度不大于80%
芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
91340207ma2udddm7l
王沛霆
2022/03/22
2099/12/31
14
皖芜械备20200079号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号
备案人生产地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号产品名称：置放钳
型号规格：头部：直、弯长度：14cm、16cm、18cm、20cm
产品描述：由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途：用于钳夹器械。
产品有效期：有效期：5年。储藏条件：0-30℃，湿度不大于80%
芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
91340207ma2udddm7l
王沛霆
2022/03/22
2099/12/31
15
皖芜械备20200081号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号
备案人生产地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号产品名称：鼻镜
型号规格：长度分：20mm、30mm、50mm、55mm
产品描述：由手柄、辅助撑开装置组成。
预期用途：用于鼻腔的检查。
产品有效期：有效期：5年。储藏条件：0-30℃，湿度不大于80%
芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
91340207ma2udddm7l
王沛霆
2022/03/22
2099/12/31
16
皖芜械备20200074号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号
备案人生产地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号产品名称：医用尺
型号规格：直型尺、弯型尺、单面卡尺、双面卡尺、鼻角度尺、雕刻板、雕刻板（硅胶）
产品描述：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等（本产品不与椎间隙直接接触）。
产品有效期：有效期：5年。储藏条件：0-30℃，湿度不大于80%
芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
91340207ma2udddm7l
王沛霆
2022/03/22
2099/12/31
17
皖芜食药监械经营备20180117号
第二类医疗器械经营备案变更
普通
企业名称：安徽和爱大药房连锁有限公司无为一店
法定代表人：钱霞
企业负责人：李晓伟
经营方式：零售
住所：安徽省芜湖市无为市无城镇碧桂园翡翠湾水蓝湾96幢102室
经营场所：安徽省芜湖市无为市无城镇碧桂园翡翠湾水蓝湾96幢102室
库房地址：无
2002版目录：ⅱ-6801|ⅱ-6803|ⅱ-6807|ⅱ-6809|ⅱ-6810|ⅱ-6820|ⅱ-6821|ⅱ-6822|ⅱ-6823|ⅱ-6824|ⅱ-6825|ⅱ-6826|ⅱ-6827|ⅱ-6830|ⅱ-6831|ⅱ-6833|ⅱ-6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）|ⅱ-6841|ⅱ-6845|ⅱ-6854|ⅱ-6855|ⅱ-6856|ⅱ-6857|ⅱ-6858|ⅱ-6863|ⅱ-6864|ⅱ-6865|ⅱ-6866|ⅱ-68702017版目录：ⅱ-01|ⅱ-02|ⅱ-03|ⅱ-04|ⅱ-05|ⅱ-06|ⅱ-07|ⅱ-08|ⅱ-09|ⅱ-10|ⅱ-11|ⅱ-15|ⅱ-16|ⅱ-17|ⅱ-18|ⅱ-20|ⅱ-21|ⅱ-22|ⅱ-6840（不需冷链运输、贮存）
安徽和爱大药房连锁有限公司无为一店
91340225ma2rt491xx
钱霞
2022/03/22
2099/12/31
18
皖芜食药监械经营备20210011号
第二类医疗器械经营备案变更
普通
企业名称：芜湖市民康大药房
法定代表人：柴晓霞
企业负责人：柴晓霞
经营方式：零售
住所：安徽省芜湖市鸠江区官陡街道柏庄财富广场1号楼128号
经营场所：安徽省芜湖市鸠江区官陡街道柏庄财富广场1号楼128号
库房地址：无
2002版分类目录：6801，6803，6807，6808，6809，6815，6820，6821，6822，6823，6824，6825，6826，6827，6830，6831，6833，6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841，6845，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870
2017版分类目录：01，02，03，04，05，06，07，08，09，10，11，12，14，15，16，17，18，19，20，21，6840（不需冷链运输、贮存）
芜湖市民康大药房
91340207ma2mwfk62t
柴晓霞
2022/03/22
2099/12/31
19
皖芜食药监械经营备20160475号
第二类医疗器械经营备案变更
普通
企业名称：芜湖市普康大药房
法定代表人：柴晓霞
企业负责人：陈云
经营方式：零售
住所：安徽省芜湖市鸠江区南翔万盛美食文化广场16号楼一层163-164号
经营场所：安徽省芜湖市鸠江区南翔万盛美食文化广场16号楼一层163-164号
库房地址：无
6801，6803，6815，6820，6821，6822，6826，6827，6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841，6854，6856，6857，6858，6863，6864，6866
芜湖市普康大药房
91340207ma2mt3gp38
柴晓霞
2022/03/22
2099/12/31
20
皖芜食药监械经营备20170037号
第二类医疗器械经营备案变更
普通
企业名称：芜湖市民康大药房万春分店
法定代表人：柴晓霞
企业负责人：王长和
经营方式：零售
住所：芜湖市鸠江区积玉路芜湖苏宁环球d2地块一层2号门面
经营场所：芜湖市鸠江区积玉路芜湖苏宁环球d2地块一层2号门面
库房地址：无
2002年分类目录：6801,6803,6815,6820,6821,6822,6826,6827,6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841,6854,6856,6857,6858,6863,6864,6866
芜湖市民康大药房万春分店
91340207ma2n54au94
柴晓霞
2022/03/22
2099/12/31
21
皖芜械备20190007号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市经开区安徽省芜湖市开发区科创中心留学生园401-410号
备案人生产地址：安徽省芜湖市经开区安徽省芜湖市经济开发区科创中心（留学人员创业园1-3楼东北区和4楼；创业楼1楼北区）；经济开发区衡山路北侧龙山科技园三期3#厂房东南区1-5楼产品名称：包皮切除环
型号规格：型号：bre型、brs型。规格：a4、a3、a2、a1、a、b、c、d、e、f、g、h、i、j、k、l、m、n、o、p、q、r、s、t、u、v、w、x、y、z、z1、z2
产品描述：由带切口的外环、内环组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。
预期用途：用于环切阴茎包皮。
产品有效期：5年
芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司
91340200774980866l
商建忠
2022/03/22
2099/12/31
22
皖芜械备20180006号
第一类医疗器械产品备案标注
普通
备案人名称：芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市经开区安徽省芜湖市开发区科创中心留学生园401-410号
备案人生产地址：安徽省芜湖市经开区安徽省芜湖市经济开发区科创中心（留学人员创业园1-3楼东北区和4楼；创业楼1楼北区）；经济开发区衡山路北侧龙山科技园三期3#厂房东南区1-5楼产品名称：术后防护隔离罩
型号规格：型号：1型和2型（皆包含简装、套装）。规格：s、m、l、xl（1个/盒；20-40盒/箱）
产品描述：病人在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。
预期用途：对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。
芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司
91340200774980866l
商建忠
2022/03/22
2099/12/31
23
皖芜食药监械经营备20200269号
第二类医疗器械经营备案变更
普通
企业名称：芜湖百姓缘大药房连锁有限公司三山保定店
法定代表人：刘道鑫
企业负责人：史敏
经营方式：零售
住所：安徽省芜湖市三山区保定街道渡口村一层
经营场所：安徽省芜湖市三山区保定街道渡口村一层
库房地址：无
2002版分类目录：6801，6820，6821，6823，6826，6827，6840，6841，6854，6856，6864，6866
芜湖百姓缘大药房连锁有限公司三山保定店
91340208ma2w0c758a
刘道鑫
2022/03/22
2099/12/31
24
皖芜食药监械经营备20170055号
第二类医疗器械经营备案变更
普通
企业名称：安徽索沃医疗器械销售有限公司
法定代表人：詹璐璐
企业负责人：詹璐璐
经营方式：批发
住所：芜湖市弋江区润地商业广场3#楼407室
经营场所：芜湖市弋江区润地商业广场3#楼407室
库房地址：芜湖市弋江区润地商业广场3#楼407室
2002版目录：ⅱ-6801|ⅱ-6803|ⅱ-6807|ⅱ-6809|ⅱ-6810|ⅱ-6815|ⅱ-6820|ⅱ-6821|ⅱ-6822|ⅱ-6823|ⅱ-6824|ⅱ-6825|ⅱ-6826|ⅱ-6827|ⅱ-6830|ⅱ-6831|ⅱ-6833|ⅱ-6840临床检验分析仪器（除外）|ⅱ-6841|ⅱ-6845|ⅱ-6846|ⅱ-6854|ⅱ-6855|ⅱ-6856|ⅱ-6857|ⅱ-6858|ⅱ-6863|ⅱ-6864|ⅱ-6865|ⅱ-6866|ⅱ-68702017版目录：ⅱ-01|ⅱ-02|ⅱ-03|ⅱ-04|ⅱ-05|ⅱ-06|ⅱ-07|ⅱ-08|ⅱ-09|ⅱ-10|ⅱ-11|ⅱ-12|ⅱ-14|ⅱ-15|ⅱ-16|ⅱ-17|ⅱ-18|ⅱ-19|ⅱ-20|ⅱ-21|ⅱ-22
安徽索沃医疗器械销售有限公司
91340200ma2n85ph7n
詹璐璐
2022/03/23
2099/12/31
25
皖芜械备20210003号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：安徽中健三维科技有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市繁昌经济开发区春谷3d打印产业园
备案人生产地址：安徽省芜湖市繁昌经济开发区春谷3d打印产业园a2栋3楼产品名称：牙科种植导板
型号规格：牙体支持式导板（zj-yb01）、黏膜支持式导板（zj-yb02）、骨支持式导板（zj-yb03）、混合支持式导板（zj-yb04）
产品描述：包括替代体、转移帽和种植导板。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。
预期用途：用于种植体种植过程中的起辅助作用的耗材。
产品有效期：1个月
安徽中健三维科技有限公司
91340222ma2nakla6u
张存柱
2022/03/23
2099/12/31
26
皖芜械备20200061号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：安徽中健三维科技有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市繁昌经济开发区春谷3d打印产业园
备案人生产地址：安徽省芜湖市繁昌经济开发区春谷3d打印产业园a2栋3楼产品名称：足部固定器
型号规格：17码、18码、19码、20码、21码、22码、23码、24码、25码、26码、27码、28码、29码、30码、31码、32码、33码、34码、35码、36码、37码、38码、39码、40码、41码、42码、43码、44码、45码、46码、47码、48码
产品描述：由高分子材料、织物材料制成。放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不具备矫形功能。无源产品
预期用途：用于对足部的外固定或支撑。
产品有效期：3个月
安徽中健三维科技有限公司
91340222ma2nakla6u
张存柱
2022/03/23
2099/12/31
27
皖芜械备20190011号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：安徽圣因医疗科技有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区纬一次路36号10#厂房404室
备案人生产地址：安徽省芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区纬一次路36号10#厂房404室产品名称：组织固定液
型号规格：5ml、8ml、10ml、20ml、30ml、50ml、80ml、120ml、500ml、5l、20l
产品描述：甲醛、纯水、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。
预期用途：用于新鲜组织样本的固定。
产品有效期：24个月；储存条件：常温、避光、通风，相对湿度小于82%
安徽圣因医疗科技有限公司
91340200ma2tmg5l4q
李祥斌
2022/03/23
2099/12/31
28
皖芜食药监械经营备20220056号
第二类医疗器械经营备案
普通
企业名称：芜湖市桐研生物科技有限公司
法定代表人：汪淑娟
企业负责人：汪淑娟
经营方式：批零兼营
住所：安徽省芜湖市三山经济开发区龙湖街道伟星金域国际7＃楼10室
经营场所：安徽省芜湖市三山经济开发区龙湖街道伟星金域国际7＃楼10室
库房地址：安徽省芜湖市三山经济开发区龙湖街道伟星金域国际7＃楼10室
2002版目录：ⅱ-6801|ⅱ-6803|ⅱ-6807|ⅱ-6809|ⅱ-6810|ⅱ-6820|ⅱ-6821|ⅱ-6822|ⅱ-6823|ⅱ-6824|ⅱ-6825|ⅱ-6826|ⅱ-6827|ⅱ-6830|ⅱ-6831|ⅱ-6833|ⅱ-6841|ⅱ-6845|ⅱ-6854|ⅱ-6855|ⅱ-6856|ⅱ-6857|ⅱ-6858|ⅱ-6863|ⅱ-6864|ⅱ-6865|ⅱ-6866|ⅱ-6870
2017版目录：ⅱ-01|ⅱ-02|ⅱ-03|ⅱ-04|ⅱ-05|ⅱ-06|ⅱ-07|ⅱ-08|ⅱ-09|ⅱ-10|ⅱ-11|ⅱ-15|ⅱ-16|ⅱ-17|ⅱ-18|ⅱ-20|ⅱ-21|ⅱ-22
芜湖市桐研生物科技有限公司
91340208ma8nudm01w
汪淑娟
2022/03/23
2099/12/31
29
皖芜械备20220003号
第一类医疗器械产品备案
普通
备案人名称：芜湖锐进医疗设备有限公司
备案人注册地址：芜湖经济技术开发区万春路33号
备案人生产地址：芜湖经济技术开发区万春路33号产品名称：骨拉钩
型号规格：bh01bh02
规格ar5mm～r25mm，每2.5mm为一档。
长度l100mm～400mm，每5mm为一档。
产品描述：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途：用于骨科手术中显露手术视野。
产品有效期：长期有效；避免阳光直射；储存温度、湿度满足要求；避免接触腐蚀性气体和含盐分空气；环境温度范围：-10℃～+40℃；相对湿度范围：30%～60%；大气压力范围：500hpa～1060hpa
芜湖锐进医疗设备有限公司
9134020066423650xr
杨尚兵
2022/03/23
2099/12/31
30
皖芜械备20220004号
第一类医疗器械产品备案
普通
备案人名称：芜湖锐进医疗设备有限公司
备案人注册地址：芜湖经济技术开发区万春路33号
备案人生产地址：芜湖经济技术开发区万春路33号产品名称：骨刀
型号规格：bk01hbk01zbk02hbk02zbk03hbk03z
尺寸a：当刃口形式为弧形时，r3mm～r12.5mm，每0.5mm为一档；
当刃口形式为直形时，5mm～25mm，每1mm为一档。
长度l100mm～300mm，每5mm为一档。
产品描述：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途：用于切除、截断骨。
产品有效期：长期有效；避免阳光直射；储存温度、湿度满足要求；避免接触腐蚀性气体和含盐分空气；环境温度范围：-10℃～+40℃；相对湿度范围：30%～60%；大气压力范围：500hpa～1060hpa
芜湖锐进医疗设备有限公司
9134020066423650xr
杨尚兵
2022/03/23
2099/12/31
31
皖芜械备20220005号
第一类医疗器械产品备案
普通
备案人名称：芜湖锐进医疗设备有限公司
备案人注册地址：芜湖经济技术开发区万春路33号
备案人生产地址：芜湖经济技术开发区万春路33号产品名称：骨铰刀
型号规格：br012br013br014br015br016br017
br022br023br024br025br026br027
br032br033br034br035br036br037
尺寸aφ1mm～φ25mm，每0.5mm为一档
长度l90mm～500mm，每5mm为一档
刃长b5mm～250mm,每1mm为一档
产品描述：由手柄、接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途：用于骨科手术中扩孔、铰孔、髓腔再造及扩大。
产品有效期：长期有效；避免阳光直射；储存温度、湿度满足要求；避免接触腐蚀性气体和含盐分空气；环境温度范围：-10℃～+40℃；相对湿度范围：30%～60%；大气压力范围：500hpa～1060hpa
芜湖锐进医疗设备有限公司
9134020066423650xr
杨尚兵
2022/03/23
2099/12/31
32
皖芜食药监械经营备20200434号
第二类医疗器械经营备案标注
普通
企业名称：芜湖中山大药房连锁有限公司清水一店
法定代表人：吴国香
企业负责人：邓美玲
经营方式：零售
住所：安徽省芜湖市鸠江区清水街道清联路436号
经营场所：安徽省芜湖市鸠江区清水街道清联路436号
库房地址：无
2002年分类目录：6801,6803,6807,6809,6810,6815,6820,6826,6827,6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841,6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,68662017年分类目录：02,07,08,09,14,18,19,20,22,6840（不需冷链运输、贮存）
芜湖中山大药房连锁有限公司清水一店
91340207ma2w6eej5l
吴国香
2022/03/24
2099/12/31
33
皖芜食药监械经营备20220057号
第二类医疗器械经营备案
普通
企业名称：芜湖市圣润医疗器械销售中心
法定代表人：孔强
企业负责人：孔强
经营方式：零售
住所：安徽省芜湖市南陵县许镇镇许镇镇许镇工业集中区205国道东侧利顺产业园301室
经营场所：安徽省芜湖市南陵县许镇镇许镇镇许镇工业集中区205国道东侧利顺产业园301室
库房地址：无
2002版目录：ⅱ-6801|ⅱ-6803|ⅱ-6807|ⅱ-6809|ⅱ-6810|ⅱ-6820|ⅱ-6821|ⅱ-6822|ⅱ-6823|ⅱ-6824|ⅱ-6825|ⅱ-6826|ⅱ-6827|ⅱ-6830|ⅱ-6831|ⅱ-6833|ⅱ-6840临床检验分析仪器（除外）|ⅱ-6841|ⅱ-6845|ⅱ-6854|ⅱ-6855|ⅱ-6856|ⅱ-6857|ⅱ-6858|ⅱ-6863|ⅱ-6864|ⅱ-6865|ⅱ-6866|ⅱ-6870
2017版目录：ⅱ-01|ⅱ-02|ⅱ-03|ⅱ-04|ⅱ-05|ⅱ-06|ⅱ-07|ⅱ-08|ⅱ-09|ⅱ-10|ⅱ-11|ⅱ-15|ⅱ-16|ⅱ-17|ⅱ-18|ⅱ-20|ⅱ-21|ⅱ-22
芜湖市圣润医疗器械销售中心
91340223ma8nrwwx03
孔强
2022/03/24
2099/12/31
34
皖芜械备20200083号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号
备案人生产地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号产品名称：钢丝穿引器
型号规格：工作端分：左弯、右弯、直弯、直型长度为：10cm～30cm孔径：大、小、无孔
产品描述：骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。
产品有效期：有效期：5年储藏条件：0~30℃，湿度不大于80%
芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
91340207ma2udddm7l
王沛霆
2022/03/24
2099/12/31
35
皖芜械备20200085号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号
备案人生产地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号产品名称：吸引管
型号规格：工作端分：直、弯型号分：鼻腔型、普通型开孔方式分：单孔、多孔、圆孔、锥孔
产品描述：由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途：用于冲洗组织或吸液。
产品有效期：有效期：5年储藏条件：0~30℃，湿度不大于80%
芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
91340207ma2udddm7l
王沛霆
2022/03/24
2099/12/31
36
皖芜械备20200086号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号
备案人生产地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号产品名称：削切刀
型号规格：工作端分：单头直形、单头弯形、双头直形、双头弯形、肋骨切割刀
产品描述：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途：用于切除、截断骨。
产品有效期：有效期：5年储藏条件：0~30℃，湿度不大于80%
芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
91340207ma2udddm7l
王沛霆
2022/03/24
2099/12/31
37
皖芜械备20200084号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号
备案人生产地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号产品名称：皮肤组织穿孔器
型号规格：工作端分：圆锥型、三角锥型
产品描述：由打孔针和鞘管组成。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统和血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途：用于组织打孔，建立通路。
产品有效期：有效期：5年储藏条件：0~30℃，湿度不大于80%
芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
91340207ma2udddm7l
王沛霆
2022/03/24
2099/12/31
38
皖芜械备20200054号
第一类医疗器械产品备案标注
普通
备案人名称：芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号
备案人生产地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号产品名称：注射器辅助推动器
型号规格：工作端分：枪型、通用型、侧放型、直筒型匹配型号分：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、50ml
产品描述：一般采用金属材料、高分子材料等制成。非电驱动。不接触注射药液。非无菌提供。不具有剂量控制功能。
预期用途：配合注射器等使用，用于对注射器进行辅助推注。
芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
91340207ma2udddm7l
王沛霆
2022/03/24
2099/12/31
39
皖芜械备20200082号
第一类医疗器械产品备案标注
普通
备案人名称：芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
备案人注册地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号
备案人生产地址：安徽省芜湖市鸠江区安徽省芜湖市鸠江区鸠江开发区祥泰路8号产品名称：刀片夹持器
型号规格：工作端分:11#刀片切片器、22#刀片切片器、鼻假体雕刻刀、雕刻刀
产品描述：通常由头部和柄部组成，头部为接口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于连接器械。
芜湖众诚禾信医疗器械有限公司
91340207ma2udddm7l
王沛霆
2022/03/24
2099/12/31
40
皖芜食药监械经营备20220059号
第二类医疗器械经营备案
普通
企业名称：芜湖隽岚医疗器械销售中心
法定代表人：夏海龙
企业负责人：夏海龙
经营方式：零售
住所：安徽省芜湖市南陵县许镇镇许镇工业集中区205国道东侧利顺产业园402室
经营场所：安徽省芜湖市南陵县许镇镇许镇工业集中区205国道东侧利顺产业园402室
库房地址：无
2002版目录：ⅱ-6801|ⅱ-6803|ⅱ-6807|ⅱ-6809|ⅱ-6810|ⅱ-6820|ⅱ-6821|ⅱ-6822|ⅱ-6823|ⅱ-6824|ⅱ-6825|ⅱ-6826|ⅱ-6827|ⅱ-6830|ⅱ-6831|ⅱ-6833|ⅱ-6840临床检验分析仪器（除外）|ⅱ-6841|ⅱ-6845|ⅱ-6854|ⅱ-6855|ⅱ-6856|ⅱ-6857|ⅱ-6858|ⅱ-6863|ⅱ-6864|ⅱ-6865|ⅱ-6866|ⅱ-6870
2017版目录：ⅱ-01|ⅱ-02|ⅱ-03|ⅱ-04|ⅱ-05|ⅱ-06|ⅱ-07|ⅱ-08|ⅱ-09|ⅱ-10|ⅱ-11|ⅱ-15|ⅱ-16|ⅱ-17|ⅱ-18|ⅱ-20|ⅱ-21|ⅱ-22
芜湖隽岚医疗器械销售中心
91340223ma8nrx1g79
夏海龙
2022/03/24
2099/12/31
41
皖芜食药监械经营备20220058号
第二类医疗器械经营备案
普通
企业名称：安徽立多医疗器械有限公司
法定代表人：王文革
企业负责人：王文革
经营方式：批发
住所：安徽省芜湖市无为市石涧镇粮油分站院内
经营场所：安徽省芜湖市无为市石涧镇粮油分站院内
库房地址：安徽省芜湖市无为市石涧镇粮油分站院内
2002版目录：ⅱ-6801|ⅱ-6803|ⅱ-6807|ⅱ-6809|ⅱ-6810|ⅱ-6815|ⅱ-6820|ⅱ-6821|ⅱ-6822|ⅱ-6823|ⅱ-6824|ⅱ-6825|ⅱ-6826|ⅱ-6827|ⅱ-6830|ⅱ-6831|ⅱ-6833|ⅱ-6840临床检验分析仪器（除外）|ⅱ-6841|ⅱ-6845|ⅱ-6846|ⅱ-6854|ⅱ-6855|ⅱ-6856|ⅱ-6857|ⅱ-6858|ⅱ-6863|ⅱ-6864|ⅱ-6865|ⅱ-6866
2017版目录：ⅱ-01|ⅱ-02|ⅱ-03|ⅱ-04|ⅱ-05|ⅱ-06|ⅱ-07|ⅱ-08|ⅱ-09|ⅱ-10|ⅱ-11|ⅱ-12|ⅱ-14|ⅱ-15|ⅱ-16|ⅱ-17|ⅱ-18|ⅱ-19|ⅱ-20|ⅱ-21|ⅱ-22
安徽立多医疗器械有限公司
91340100ma2n3npa1u
王文革
2022/03/24
2099/12/31
42
皖芜食药监械经营备20220060号
第二类医疗器械经营备案
普通
企业名称：安徽永邦科技有限公司
法定代表人：汪国强
企业负责人：汪国强
经营方式：批发
住所：安徽省芜湖市弋江区南瑞街道润地商业广场3＃楼1307室、1308室、1309室
经营场所：安徽省芜湖市弋江区南瑞街道润地商业广场3＃楼1309室
库房地址：安徽省芜湖市弋江区南瑞街道润地商业广场3＃楼1307室、1308室
2002版目录：ⅱ-6801|ⅱ-6803|ⅱ-6807|ⅱ-6809|ⅱ-6810|ⅱ-6815|ⅱ-6820|ⅱ-6821|ⅱ-6822|ⅱ-6823|ⅱ-6824|ⅱ-6825|ⅱ-6826|ⅱ-6827|ⅱ-6830|ⅱ-6831|ⅱ-6833|ⅱ-6840临床检验分析仪器（除外）|ⅱ-6841|ⅱ-6845|ⅱ-6846|ⅱ-6854|ⅱ-6855|ⅱ-6856|ⅱ-6857|ⅱ-6858|ⅱ-6863|ⅱ-6864|ⅱ-6865|ⅱ-6866|ⅱ-6870
2017版目录：ⅱ-01|ⅱ-02|ⅱ-03|ⅱ-04|ⅱ-05|ⅱ-06|ⅱ-07|ⅱ-08|ⅱ-09|ⅱ-10|ⅱ-11|ⅱ-12|ⅱ-14|ⅱ-15|ⅱ-16|ⅱ-17|ⅱ-18|ⅱ-19|ⅱ-20|ⅱ-21|ⅱ-22
安徽永邦科技有限公司
91340203ma8nnxwa3r
汪国强
2022/03/24
2099/12/31
43
皖芜食药监械经营备20220061号
第二类医疗器械经营备案
普通
企业名称：安徽沃湛医疗器械有限公司
法定代表人：万本明
企业负责人：万本明
经营方式：批零兼营
住所：安徽省芜湖市弋江区新时代商业街a1幢812室
经营场所：安徽省芜湖市弋江区新时代商业街a1幢812室
库房地址：安徽省芜湖市弋江区新时代商业街a1幢812室
2002版目录：ⅱ-6801|ⅱ-6803|ⅱ-6807|ⅱ-6809|ⅱ-6810|ⅱ-6815|ⅱ-6820|ⅱ-6821|ⅱ-6822|ⅱ-6823|ⅱ-6824|ⅱ-6825|ⅱ-6826|ⅱ-6827|ⅱ-6830|ⅱ-6831|ⅱ-6833|ⅱ-6840临床检验分析仪器（除外）|ⅱ-6841|ⅱ-6845|ⅱ-6854|ⅱ-6855|ⅱ-6856|ⅱ-6857|ⅱ-6858|ⅱ-6863|ⅱ-6864|ⅱ-6865|ⅱ-6866|ⅱ-6870
2017版目录：ⅱ-01|ⅱ-02|ⅱ-03|ⅱ-04|ⅱ-05|ⅱ-06|ⅱ-07|ⅱ-08|ⅱ-09|ⅱ-10|ⅱ-11|ⅱ-14|ⅱ-15|ⅱ-16|ⅱ-17|ⅱ-18|ⅱ-20|ⅱ-21|ⅱ-22
安徽沃湛医疗器械有限公司
91340203ma8ntw6q9m
万本明
2022/03/25
2099/12/31
44
皖芜食药监械经营备20212186号
第二类医疗器械经营备案变更
普通
企业名称：芜湖慧晶医疗器械贸易有限公司
法定代表人：平庆弋
企业负责人：平庆弋
经营方式：批发
住所：安徽省芜湖市弋江区白马街道中小企业创业园4号厂房301、302、303室
经营场所：安徽省芜湖市弋江区白马街道中小企业创业园4号厂房301、304、305、306室
库房地址：安徽省芜湖市弋江区白马街道中小企业创业园4号厂房302、303室
2002版目录：ⅱ-6801|ⅱ-6803|ⅱ-6807|ⅱ-6809|ⅱ-6810|ⅱ-6815|ⅱ-6820|ⅱ-6821|ⅱ-6822|ⅱ-6823|ⅱ-6824|ⅱ-6825|ⅱ-6826|ⅱ-6827|ⅱ-6830|ⅱ-6831|ⅱ-6840临床检验分析仪器（除外）|ⅱ-6841|ⅱ-6845|ⅱ-6854|ⅱ-6855|ⅱ-6856|ⅱ-6857|ⅱ-6858|ⅱ-6863|ⅱ-6864|ⅱ-6865|ⅱ-6866|ⅱ-6870
2017版目录：ⅱ-01|ⅱ-02|ⅱ-03|ⅱ-04|ⅱ-05|ⅱ-06|ⅱ-07|ⅱ-08|ⅱ-09|ⅱ-10|ⅱ-11|ⅱ-14|ⅱ-15|ⅱ-16|ⅱ-17|ⅱ-18|ⅱ-19|ⅱ-20|ⅱ-21|ⅱ-22
芜湖慧晶医疗器械贸易有限公司
91340203ma8n5xl03e
平庆弋
2022/03/25
2099/12/31
45
皖芜食药监械经营备20170289号
第二类医疗器械经营备案变更
普通
企业名称：芜湖市康之怡医疗器械有限公司
法定代表人：刘海
企业负责人：孙姗姗
经营方式：批发
住所：芜湖市镜湖区润翔商务中心a07、a08
经营场所：芜湖市镜湖区润翔商务中心a07、a08、a09
库房地址：芜湖市镜湖区润翔商务中心a303、a304、四楼a10
2002版目录：ⅱ-6801|ⅱ-6803|ⅱ-6807|ⅱ-6809|ⅱ-6810|ⅱ-6815|ⅱ-6820|ⅱ-6821|ⅱ-6822|ⅱ-6823|ⅱ-6824|ⅱ-6825|ⅱ-6826|ⅱ-6827|ⅱ-6830|ⅱ-6831|ⅱ-6833|ⅱ-6840临床检验分析仪器（除外）|ⅱ-6841|ⅱ-6845|ⅱ-6846|ⅱ-6854|ⅱ-6855|ⅱ-6856|ⅱ-6857|ⅱ-6858|ⅱ-6863|ⅱ-6864|ⅱ-6865|ⅱ-6866|ⅱ-68702017版目录：ⅱ-01|ⅱ-02|ⅱ-03|ⅱ-04|ⅱ-05|ⅱ-06|ⅱ-07|ⅱ-08|ⅱ-09|ⅱ-10|ⅱ-11|ⅱ-12|ⅱ-14|ⅱ-15|ⅱ-16|ⅱ-17|ⅱ-18|ⅱ-19|ⅱ-20|ⅱ-21|ⅱ-22
芜湖市康之怡医疗器械有限公司
91340208683625412e
刘海
2022/03/25
2099/12/31
46
皖芜食药监械经营备20220062号
第二类医疗器械经营备案
普通
企业名称：芜湖芯呈达医疗器械销售中心
法定代表人：王娟
企业负责人：王娟
经营方式：零售
住所：安徽省芜湖市南陵县许镇镇许镇工业集中区205国道东侧利顺产业园205室
经营场所：安徽省芜湖市南陵县许镇镇许镇工业集中区205国道东侧利顺产业园205室
库房地址：无
2002版目录：ⅱ-6801|ⅱ-6803|ⅱ-6807|ⅱ-6809|ⅱ-6810|ⅱ-6820|ⅱ-6821|ⅱ-6822|ⅱ-6823|ⅱ-6824|ⅱ-6825|ⅱ-6826|ⅱ-6827|ⅱ-6830|ⅱ-6831|ⅱ-6833|ⅱ-6840临床检验分析仪器（除外）|ⅱ-6841|ⅱ-6845|ⅱ-6854|ⅱ-6855|ⅱ-6856|ⅱ-6857|ⅱ-6858|ⅱ-6863|ⅱ-6864|ⅱ-6865|ⅱ-6866|ⅱ-6870
2017版目录：ⅱ-01|ⅱ-02|ⅱ-03|ⅱ-04|ⅱ-05|ⅱ-06|ⅱ-07|ⅱ-08|ⅱ-09|ⅱ-10|ⅱ-11|ⅱ-15|ⅱ-16|ⅱ-17|ⅱ-18|ⅱ-20|ⅱ-21|ⅱ-22
芜湖芯呈达医疗器械销售中心
91340223ma8nrwxh6y
王娟
2022/03/25
2099/12/31
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皖芜械备20190003号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：安徽达健医学科技有限公司
备案人注册地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）
备案人生产地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）产品名称：粪便脱落细胞核酸提取试剂盒（离心柱型）
型号规格：50人份/盒、100人份/盒
产品描述：裂解液i、裂解液ii、粪便污物吸附剂、漂洗液、洗脱液、吸附柱、收集管。
预期用途：用于粪便脱落细胞核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
产品有效期：12个月（置于温度为10℃~30℃储存。）
安徽达健医学科技有限公司
91340200353257426b
石大陆
2022/03/25
2099/12/31
48
皖芜械备20220001号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：安徽达健医学科技有限公司
备案人注册地址：芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）
备案人生产地址：芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）产品名称：石蜡包埋组织dna提取试剂盒（离心柱型）
型号规格：50人份/盒、100人份/盒
产品描述：主要由蛋白酶k、裂解液1、裂解液2、漂洗液1、漂洗液2、洗脱液、吸附柱、液体收集管、使用说明书组成。非无菌提供
预期用途：用于核酸（石蜡包埋组织dna）的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
产品有效期：12个月（蛋白酶k于-20±5℃保存，其他组分10℃~30℃保存。）
安徽达健医学科技有限公司
91340200353257426b
石大陆
2022/03/25
2099/12/31
49
皖芜械备20200072号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：安徽达健医学科技有限公司
备案人注册地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）
备案人生产地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）产品名称：核酸提取或纯化试剂（简易型）
型号规格：simple-01
产品描述：由蛋白酶k、裂解液、漂洗液和磁珠组成的简易核酸提取装置。
预期用途：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
产品有效期：12个月（温度为10℃~30℃储存。）
安徽达健医学科技有限公司
91340200353257426b
石大陆
2022/03/25
2099/12/31
50
皖芜械备20210215号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：安徽达健医学科技有限公司
备案人注册地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）
备案人生产地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）产品名称：尿液采集盒
型号规格：1人份/盒
产品描述：尿液收集瓶、一次性塑料杯、一次性手套、条形码、申请单、说明书、提示卡、回寄袋。
预期用途：一次性使用产品，用于人尿液样本的采集、运输和储存。
产品有效期：12个月（温度为10℃~30℃，湿度为35%~75%的环境下储存。）
安徽达健医学科技有限公司
91340200353257426b
石大陆
2022/03/25
2099/12/31
51
皖芜械备20210214号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：安徽达健医学科技有限公司
备案人注册地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）
备案人生产地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）产品名称：粪便采集盒
型号规格：1人份/盒
产品描述：粪便收集管、粪便保存液、一次性透明托盘、一次性采样勺、一次性手套、申请单、回寄袋、提示卡、说明书、条形码。
预期用途：该产品为一次性使用产品，用于人粪便样本的采集、运输和储存。
产品有效期：12个月（温度为10℃~30℃，湿度为35%~75%的环境下储存。）
安徽达健医学科技有限公司
91340200353257426b
石大陆
2022/03/25
2099/12/31
52
皖芜械备20210223号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：安徽达健医学科技有限公司
备案人注册地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）
备案人生产地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）产品名称：一次性使用细胞采样器
型号规格：1人份/盒
产品描述：主要由导管式棉棒及细胞富集套、预装细胞保存液试管组成。
预期用途：一次性使用产品，用于子宫内膜脱落细胞样本、宫颈和阴道分泌物样本收集、运输和储存等。
产品有效期：12个月（温度为10℃~30℃，湿度为35%~75%的环境下储存。）
安徽达健医学科技有限公司
91340200353257426b
石大陆
2022/03/25
2099/12/31
53
皖芜械备20160029号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：安徽达健医学科技有限公司
备案人注册地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）
备案人生产地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）产品名称：血浆/血清核酸提取试剂盒（离心柱型）
型号规格：50人份/盒、100人份/盒
产品描述：胰脂肪酶、蛋白酶k，裂解液，漂洗液i，漂洗液ii，洗脱液，吸附柱，收集管
预期用途：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
产品有效期：12个月（胰脂肪酶和蛋白酶k于-20±5℃保存；其余试剂10℃-30℃保存。）
安徽达健医学科技有限公司
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石大陆
2022/03/25
2099/12/31
54
皖芜械备20200003号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：安徽达健医学科技有限公司
备案人注册地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）
备案人生产地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）产品名称：核酸提取或纯化试剂（离心柱型）
型号规格：50人份/盒、100人份/盒
产品描述：mt转化液、mt缓冲液、mt结合液、mt脱磺液、mt漂洗液、mt洗脱液、mt吸附柱、收集管
预期用途：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
产品有效期：12个月（置于温度为10℃-30℃储存）
安徽达健医学科技有限公司
91340200353257426b
石大陆
2022/03/25
2099/12/31
55
皖芜械备20190002号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：安徽达健医学科技有限公司
备案人注册地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）
备案人生产地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）产品名称：核酸提取或纯化试剂（通用型）
型号规格：50人份/盒、100人份/盒
产品描述：蛋白酶k，裂解液，漂洗液i，漂洗液ii，洗脱液，吸附柱，收集管
预期用途：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
产品有效期：12个月（蛋白酶k于-20士5℃保存，其他组分10℃-30℃保存。）
安徽达健医学科技有限公司
91340200353257426b
石大陆
2022/03/25
2099/12/31
56
皖芜械备20160005号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：安徽达健医学科技有限公司
备案人注册地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）
备案人生产地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）产品名称：核酸提取或纯化试剂
型号规格：50人份/盒、100人份/盒
产品描述：胰脂肪酶、蛋白酶、裂解液、漂洗液1、漂洗液2、洗脱液、磁珠。
预期用途：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
产品有效期：12个月（胰脂肪酶和蛋白酶于-20±5℃长期保存;磁珠于2-8℃保存，其余试剂10℃-30℃保存。）
安徽达健医学科技有限公司
91340200353257426b
石大陆
2022/03/25
2099/12/31
57
皖芜械备20200025号
第一类医疗器械产品备案变更
普通
备案人名称：安徽达健医学科技有限公司
备案人注册地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）
备案人生产地址：芜湖市经开区芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）产品名称：一次性使用采样器
型号规格：sca-01
产品描述：由拭子和细胞保存液组成。非无菌提供。
预期用途：用于样本的收集、运输和储存等。
产品有效期：12个月（温度为10℃-30℃储存。）
安徽达健医学科技有限公司
91340200353257426b
石大陆
2022/03/25
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